Лицензирование фармацевтической деятельности

 Оплата государственных пошлин в 2023 году.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 января 2023 № 63 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 и признании утратившим силу отдельного положения постановления Правительства Российской Федерации от 12 сентября 2022 г. № 1589» пошлины, в рамках оказания государственных услуг по предоставлению лицензии и внесению изменений в реестр лицензий в отношении лицензируемых видов деятельности, предусмотренных частью 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», не взымаются.

С 01.03.2022 ВСТУПИЛИ В СИЛУ ИЗМЕНЕНИЯ В Ч. 5 СТ. 13 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА ОТ 04.05.2011 № 99-ФЗ «О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ» СОГЛАСНО КОТОРОЙ ПРИЕМ ЗАЯВЛЕНИЙ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, БУДЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ТОЛЬКО ПОСРЕДСТВОМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЕДИНОГО ПОРТАЛА ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ УСЛУГ.

ПРИ ПОДАЧЕ ЗАЯВЛЕНИЯ ЧЕРЕЗ ГОСУСЛУГИ, ДОКУМЕНТ НЕОБХОДИМО ЗАВЕРЯТЬ УСИЛЕННОЙ КВАЛИФИЦИРОВАННОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ ПОДПИСЬЮ.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области осуществляет лицензирование ветеринарных аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей на территории Амурской области. Данные полномочия на Управление возложены приказом Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

При исполнении государственной функции Управление руководствуется:

• Федеральным законом РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Федеральным законом РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081

Для получения лицензии на осуществление вышеуказанного вида фармацевтической деятельности наряду с заявлением (в соответствии с п.5 ч.1 ст.13 99-ФЗ  от 04.05.2011 с 01.01.2013 в заявлении указываются реквизиты документа подтверждающего уплату государственной пошлины за получение лицензии, а также сведения  о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил)* необходимо предоставить в Комиссию следующие документы:

• документ, подтверждающий право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности;
• копии учредительных документов юридического лица;
• документы работников предприятия: дипломы о высшем или среднем ветеринарном или фармацевтическом образовании, документы о повышении квалификации и сертификат специалиста в сфере фармацевтической деятельности, трудовые книжки, заверенные в установленной форме, трудовые договоры (наличие указанного образования и повышения квалификации обязательно для индивидуальных предпринимателей).

Подать заявление для получения лицензий Россельхознадзора можно через портал Госуслуги
С 17 декабря 2021 года Россельхознадзор принимает участие в проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования. В рамках эксперимента Россельхознадзором осуществляется предоставление государственных услуг через «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)».

*Заявитель вправе представить указанные документы и информацию в органы, предоставляющие государственные услуги, и органы, предоставляющие муниципальные услуги, по собственной инициативе.

 Лицензионные требования

Образец заявления на предоставление или внесение изменений

Заявление об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах

Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии

Приложение к заявлению о предоставлении лицензии

Приложение к заявлению о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии

Заявление о прекращении действия лицензии

 Согласно статьи 333.33. «Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 05.08.2000 N 117-ФЗ размер государственной пошлины составляет:

• за предоставление лицензии — 7500 рублей;
• за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности – 3500 рублей;
• за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях – 750 рублей;
• за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии – 750 рублей.