О несоответствии качества образца лекарственного препарата: «ХИПРАВИАР-В1»

Управление Россельхознадзора по Амурской области и Республике Саха (Якутия) информирует о несоответствии качества образца лекарственного препарата.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ХИПРАВИАР-В1» (серия 97Р1-1, срок годности 22.11.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A.» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Активность (титр, EID50/доза)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанного препарата, согласно требованиям статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ                  «Об обращении лекарственных средств», необходимо изъять его из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 675000, г. Благовещенск, ул. Заводская, 87, контактный телефон: 8 (4162) 226-971, e-mail: vetnadzoramur@mail.ru.