О несоответствии качества образца лекарственного препарата: «Кэтлмастер Голд FP5L5»

Управление Россельхознадзора по Амурской области и Республике Саха (Якутия) информирует о несоответствии качества образца лекарственного препарата.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кэтлмастер Голд FP5L5» (лиофилизированный компонент серия 598976А, срок годности 19.12.2023, жидкий компонент серия 585937, срок годности 12.12.2023) производства «Loetis LLC» (США) установленным требованиям по показателю: «Стерильность (обнаружение жизнеспособных бактерий и грибов – жидкий компонент)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанного препарата, согласно требованиям статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», необходимо изъять его из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 675000, г. Благовещенск, ул. Заводская, 87, контактный телефон: 8 (4162) 226-971, e-mail: vetnadzoramur@mail.ru.