О несоответствии качества образца лекарственного препарата: «Рувак»

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области и Республике Саха (Якутия) сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Рувак» (серия 3 срок годности 06.2023) производства ФКП «Ставропольская биофабрика»  (Ставропольский край) установленным требованиям по показателям : «Безвредность (безвредность в тест дозе : на белых мышах — 0,2 см³)» и «Живые микробные клетки / Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)».

В соответствии с п. 7 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанного препарата, согласно требованиям ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», необходимо изъять его из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 675000, г. Благовещенск, ул. Заводская, 87, контактный телефон: 8 (4162) 226-971, e-mail:vetnadzoramur@mail.ru.