О несоответствии качества образца лекарственного препарата: «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герписвируса типа І»

Управление Россельхознадзора по Амурской области и Республике Саха (Якутия) информирует о несоответствии качества образца лекарственного препарата.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ассоциированная против инфекционного кератоконъюктивита крупного рогатого скота на основе антигенов бактерий Moraxella bovis и герписвируса типа І» (серия 1, срок годности 01.2024) производства ФГБНУ «ФЦТРБ-ВНИВИ» (Республика Татарстан) установленным требованиям по показателю: «Внешний вид» и «Наличие посторонних примесей, плесеней, изменения консистенции.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанного препарата, согласно требованиям статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», необходимо изъять его из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 675000, г. Благовещенск, ул. Заводская, 87, контактный телефон: 8 (4162) 226-971, e-mail: vetnadzoramur@mail.ru.