О несоответствии качества образца лекарственного препарата: «Вакцина ОКЗ»

Управление Россельхознадзора по Амурской области и Республике Саха (Якутия) информирует о несоответствии качества образца лекарственного препарата.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата  «Вакцина ОКЗ» (серия R32-04, срок годности 03.2024) производства ООО «Агровет» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Иммуногенность», количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)»..

Лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанного препарата, согласно требованиям статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», необходимо изъять его из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать Управление по адресу: 675000, г. Благовещенск, ул. Заводская, 87, контактный телефон: 8 (4162) 226-971, e-mail: vetnadzoramur@mail.ru.