О несоответствии качества образца лекарственного препарата: «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая»

Управление Россельхознадзора по Амурской области и Республике Саха (Якутия) информирует о несоответствии качества образца лекарственного препарата.

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Амурской области и Республике Саха (Якутия) (далее – Управление) сообщает, что по информации центрального аппарата Россельхознадзора, при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, выявлено несоответствие качества образца лекарственного средства «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 11; срок годности 07.2025) производства ФКП “АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА” (Краснодарский край) установленным требованиям по пакозателю “Живые микробные клетки / Концентрация, количество микробных клеток (концентрация живых бактерий не менее млн в 1 см³)”.

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», уведомляем о приостановлении реализации указанной серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Лицензиатам, при обнаружении в обороте вышеуказанного препарата, согласно требованиям статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», необходимо изъять его из оборота, организовать ответственное хранение до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и проинформировать.

Управление по адресу: 675000, г. Благовещенск, ул. Заводская, 87, контактный телефон: 8 (4162) 226-971, e-mail: vetnadzoramur@mail.ru.